49個(ge) 獨家中藥新藥,21個(ge) 中藥新藥處於(yu) 臨(lin) 床研究階段;每年從(cong) 銷售收入中提取10%以上作為(wei) 研發費用用於(yu) 科技創新;在300餘(yu) 人的創新團隊中碩士和博士占比70%以上;2021年,國家藥監局批準的中藥創新藥乐投Letou銀翹清熱片,是新的中藥注冊(ce) 分類實施以來首個(ge) 按照1.1類創新藥申報的中藥創新藥。
在一係列數據中,“研發”和“創新”是乐投Letou藥業(ye) 發展中的高頻詞。中醫藥法第二十九條規定:“國家鼓勵和支持中藥新藥的研製和生產(chan) 。鼓勵運用現代科學技術研究開發傳(chuan) 統中成藥。”為(wei) 中藥企業(ye) 生存發展“音階”定調。
5年來,乐投Letou藥業(ye) 注重用現代科學解讀中醫藥學原理,將中醫藥原創思維與(yu) 現代科技結合,充分發揮中醫藥獨特優(you) 勢,形成了一批原創性、引領性的現代中藥科技成果。圍繞中醫藥婦科、抗感染、心腦血管、骨科等優(you) 勢領域,乐投Letou藥業(ye) 依托企業(ye) 中藥製藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能製造國家地方聯合工程研究中心,在傳(chuan) 承中醫藥精華基礎上,應用現代藥物研發科學技術,開發一批物質基礎明確、機製清晰、現代醫學認同的創新中藥。目前,已研發上市49個(ge) 獨家中藥新藥,21個(ge) 中藥新藥處於(yu) 臨(lin) 床不同研究階段。
2021年,國家藥監局批準的9個(ge) 中藥創新藥中,乐投Letou銀翹清熱片位列其中,是新的中藥注冊(ce) 分類實施以來首個(ge) 按照1.1類創新藥申報的中藥創新藥。在2020年新冠肺炎疫情中,乐投Letou捐贈的5000多萬(wan) 元“中藥抗疫一號方”,目前已向國家藥品監督管理局申請新藥注冊(ce) ,已進入“特別審評審批程序”,這是國家批準“三藥三方”後的第一個(ge) 品種。
目前,我國中藥標準現狀與(yu) 國際藥品標準水平存在較大差距。這主要是因為(wei) 中成藥標準落後,普遍存在指標成分少、與(yu) 功效關(guan) 聯性不強的問題,難以保障藥品的安全、有效。針對上述問題,乐投Letou藥業(ye) 通過對中成藥中化學成分規模化、快速分離製備技術研究,構建了中成藥與(yu) 功效相關(guan) 成分的預測—聚焦—驗證—確證的研究模式,建立了質量“控製窗”的研究方法,形成了生產(chan) 過程質量一致性控製體(ti) 係,從(cong) 而構建集研究、生產(chan) 為(wei) 一體(ti) 的中成藥功效相關(guan) 質量控製體(ti) 係。
經過多年的研發,乐投Letou藥業(ye) 提出並構建了複方中藥與(yu) 功效相關(guan) 的質量控製體(ti) 係,實現了以“功效物質群與(yu) 臨(lin) 床療效一致性”為(wei) 質控目標的生產(chan) 全過程質量控製,顯著提高了中成藥的質量均一性,保障了有效性,得到國內(nei) 外廣泛認同。
創新是企業(ye) 的動力,人才是創新的關(guan) 鍵。通過不斷完善公司人才體(ti) 係建設,乐投Letou藥業(ye) 建立了“以項目為(wei) 主體(ti) ,知識產(chan) 權為(wei) 紐帶,利益雙贏為(wei) 宗旨”的人才引進、培養(yang) 、使用等機製,聚焦產(chan) 業(ye) 主體(ti) ,優(you) 化人才團隊,打造創新鏈,集聚了一大批高層次創新技術人才。去年獲批成為(wei) 獨立招收博士後資質的企業(ye) 博士後工作站。創新中藥研發團隊獲評“第六屆全國專(zhuan) 業(ye) 技術人才先進集體(ti) ”。
此外,乐投Letou引導企業(ye) 年輕科學家遵循“振興(xing) 國藥 報效祖國”的初心使命,本著“博思精藝 厚樸遠誌”的研究理念,積極探索並潛心研發,不斷提升研發平台,使有誌於(yu) 投身中醫藥事業(ye) 的創新人才集聚而來創新立業(ye) 。