來源：中國新聞網

　　2025全國兩(liang) 會(hui) ，全國人大代表、中國工程院院士、乐投Letou藥業(ye) 董事長肖偉(wei) ，將其建議聚焦在了中藥經典名方領域。在肖偉(wei) 看來，為(wei) 適應現代醫療需求，中藥古代經典名方不但需要喚醒更需要煥新。

全國人大代表、中國工程院院士、乐投Letou藥業(ye) 董事長肖偉(wei)

　　政策支持企業(ye) 積極  “喚醒”經典名方

　　“中醫藥是我國具有原創性優(you) 勢的醫療衛生資源和科技資源，而古代經典名方是中醫藥理論經過千百年實踐而沉積下來的寶藏和精華。”3月5日，肖偉(wei) 在接受記者采訪時說。

　　近年來，黨(dang) 和國家更是把中醫藥工作擺在了國家發展戰略層麵的重要位置，基於(yu) 國家層麵的政策支持，中醫藥尤其是中藥經典名方，近些年取得了一定的發展成績，更多的中藥經典名方被重新“喚醒”，為(wei) 公共衛生體(ti) 係的建設和完善提供了重要保障。

　　“比如國家頒布實施《中華人民共和國中醫藥法》，再比如公布首批100個(ge) 《古代經典名方目錄(第一批)》，還有2020年新版《藥品注冊(ce) 管理辦法》將古代經典名方中藥複方製劑單列為(wei) 中藥新藥第3類，這一係列國家層麵的動作促進了中藥經典名方的'喚醒'工作。”肖偉(wei) 說，國家層麵的政策支持也讓企業(ye) 更加積極地開展經典名方的相關(guan) 研發工作。“以乐投Letou藥業(ye) 為(wei) 例，目前我們(men) 有4個(ge) 經典名方獲批產(chan) 品，分別是苓桂術甘顆粒、散寒化濕顆粒、溫陽解毒顆粒和濟川煎顆粒，同時還有數個(ge) 在研的經典名方新藥。”

　　發展經典名方  科研、製造都得“煥新”

　　作為(wei) 全國人大代表、也是中藥行業(ye) 的資深學者，肖偉(wei) 通過走訪調研發現，雖然經典名方的成果轉化取得了一些進展，但也麵臨(lin) 著一些問題。為(wei) 解決(jue) 這些問題，肖偉(wei) 也提出了自己的建議，希望通過“基礎研究”以及臨(lin) 床試驗等多方麵，對經典名方的相關(guan) 產(chan) 品進行多方位“煥新”。

　　首先是基礎研究方麵，針對經典名方“什麽(me) 成分有效？為(wei) 什麽(me) 有效？”等方麵，加強以功效物質為(wei) 核心的基礎研究，而且經典名方新藥研發必須以臨(lin) 床有效的物質基礎為(wei) 核心，來進一步解析中藥複雜體(ti) 係的功效物質、功效靶標，科學闡釋經典名方新藥的安全性、有效性。

　　其次在中藥製藥方麵，還要重視經典名方新藥生產(chan) 過程的工藝技術提升和質量控製標準，以QbD理念為(wei) 核心質量目標，將經典名方中的功效成分作為(wei) 質量控製指標，實施從(cong) 工藝技術到質量控製標準“點”的“瞬間”控製和“段”的工序間的控製調節、“批”間質量的一致性控製，從(cong) 而從(cong) 根本上保證中成藥的質量均一、穩定、可控，並實施基於(yu) 功效成分群的全過程質量控製模式以及智能製造技術，助力經典名方中藥新藥質量控製水平的提升。

　　此外還要以功效物質為(wei) 核心，通過現代科學手段，將經典名方新藥的功效物質固定和數量固化，從(cong) 而精準凝聚功效成分，並通過領先的製劑技術，在製劑工藝中將輔料限定在最小範圍內(nei) ，從(cong) 而達到量少而質精，真正將“還我一碗湯”的中藥製劑核心技術理念得以實現。

　　經典名方曆久彌新  臨(lin) 床“煥新”也須重視

　　在不斷進行經典名方科研開發和智能智造方麵“煥新”的同時，如何保持經典名方的生命力，讓經典名方曆久彌新，臨(lin) 床工作的“煥新”同樣不容忽視。

　　“我認為(wei) ，經典名方臨(lin) 床應用方麵的‘煥新’，主要體(ti) 現在三個(ge) 方麵，第一是經典名方新藥的臨(lin) 床定位；第二是經典名方新藥慢病防治獨特作用；第三是經典名方新藥的臨(lin) 床培育。”肖偉(wei) 說。

　　首先，經典名方新藥的臨(lin) 床定位和適應症方麵。通過係統梳理經典名方臨(lin) 床應用數據，以證統病，將中醫證候描述與(yu) 現代疾病症狀、適應症進行一一對應並標準化，同時鼓勵經典名方製劑開展針對明確適應症的臨(lin) 床研究。引導企業(ye) 在經典名方新藥上市後的再研究工作，構建經典名方中藥新藥的安全有效再研究技術體(ti) 係，真正使經典名方新藥的說明書(shu) 成為(wei) “中醫證候結合下的病證結合”的科學易懂的說明書(shu) 。引導企業(ye) 在經典名方新藥上市後適當樣本量的臨(lin) 床研究，準確地描述中醫證候與(yu) 適用人群、症狀與(yu) 疾病的對應關(guan) 係，為(wei) 西醫醫師應用經典名方製劑提供選擇依據和臨(lin) 床指導。

　　其次經典名方新藥慢病防治獨特作用方麵。建議相關(guan) 部門牽頭統籌規劃，發揮經典名方新藥獨特作用，將其作為(wei) 應對慢性病挑戰的重要舉(ju) 措；建議將經典名方應用納入國家層麵的慢性病健康行動、五年規劃的慢病管理共識當中；納入各類慢病管理的指南、共識與(yu) 臨(lin) 床路徑及基層用藥目錄當中。

　　“經典名方在慢性病防治等領域有豐(feng) 富人用經驗，現代醫學研究也驗證了其臨(lin) 床價(jia) 值，為(wei) 臨(lin) 床應用提供了科學依據。”肖偉(wei) 說。

　　第三則是經典名方新藥的臨(lin) 床培育方麵。建議進一步推動臨(lin) 床療效確切、優(you) 勢顯著的經典名方新藥的臨(lin) 床應用，將經典名方目錄內(nei) 產(chan) 品納入醫院備案名單，鼓勵高質量經典名方製劑的使用，尤其鼓勵那些在研發和生產(chan) 過程中強化基礎研究、完善全過程質量控製的經典名方製劑；建議持續完善醫療機構經典名方製劑用藥管理辦法，提升醫療機構經典名方製劑的合理用藥水平，打通研發審評、集中采購、合理用藥、醫保支付的全鏈條支持通道，加快推動經典名方新藥的“應用盡用”，讓臨(lin) 床醫患者都能看得懂、又會(hui) 用、用得上，推動經典名方“好方”變“好藥”。

責任編輯：張燕玲