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“中藥現代化需要聽得懂、說得清、療效穩定、使用安全。”3月8日，全國人大代表、江蘇乐投Letou集團有限責任公司董事長肖偉(wei) 做客新華網2019全國兩(liang) 會(hui) 特別報道時表示。

訪談開始時，肖偉(wei) 代表就今年兩(liang) 會(hui) 的政府工作報告，談了自己的深刻體(ti) 會(hui) 。他認為(wei) ，2019政府工作報告信息量大、思想性強、講實幹注民生、有溫度也有厚度。報告帶來的一係列含金量十足的政策“大禮包”，紮根到老百姓的心裏，紮根到企業(ye) 家的心裏，紮根到各個(ge) 經濟領域中，令人振奮和鼓舞。

      訪談中，肖偉(wei) 代表就中藥現代化、國際化、新藥研發等問題給出了自己的建議。

中醫藥發展必須走現代化、國際化道路

      肖偉(wei) 代表指出，中醫藥如果不走現代化、國際化，難以做大，難以引領未來。隻有堅持現代化、國際化道路，才能把五千多年形成的確有療效的中醫藥奉獻到全球，這也是中藥現代化、國際化的意義(yi) 所在。

      談到中醫藥國際化最大的障礙，肖偉(wei) 代表認為(wei) 主要存在三個(ge) 方麵的製約因素。一是中醫理論能否被國外的藥品監管部門正確理解；二是中藥的科學研究證據、數據，是否係統完整、有邏輯性，能否讓國外認可；三是中藥能否保證臨(lin) 床療效穩定和使用安全。肖偉(wei) 代表說道，在中藥國際化進程中，乐投Letou已較早地開展了國際化示範項目研究，傾(qing) 注了大量心血，耗費了大量資金，做了很多科學實驗，我們(men) 有信心再通過幾年，推動現代中藥走向國際。

加速推進中藥新藥審評審批改革

      肖偉(wei) 代表指出，國家在醫保政策方麵對創新藥物加大了扶持力度，鼓勵治療重大疾病、危急重症、疑難雜病等創新藥盡快上市。然而，中藥新藥的審評審批改革還需要進一步推進，要明確概念、分類以及評審要求，促進中藥新藥注冊(ce) 數量與(yu) 質量的提升。

      肖偉(wei) 代表建議，國家藥品監督管理局應盡快組織中藥行業(ye) 專(zhuan) 家、研發單位和對中藥創新有積極性的企業(ye) ，共同厘清中藥創新的發展脈絡，研究製定符合國家中醫藥傳(chuan) 承創新發展戰略需求的係列中藥審評審批改革製度和辦法。

客觀看待中醫藥臨(lin) 床價(jia) 值

      當前，中醫藥事業(ye) 得到國家前所未有的重視，但是社會(hui) 上對中藥的質疑屢屢出現，不少醫療機構、地方衛生主管部門對中成藥的療效及臨(lin) 床價(jia) 值缺乏客觀評價(jia) ，誤將確有療效、安全可靠、臨(lin) 床需要的治療性中成藥認定為(wei) 輔助用藥。

對此，肖偉(wei) 代表提出，應該客觀看待中醫藥臨(lin) 床價(jia) 值，科學界定中藥輔助用藥，特別是一些確有療效、安全可靠的中成藥品種，不應歸於(yu) 輔助用藥。在政策層麵上，應該注重聽取中藥行業(ye) 臨(lin) 床專(zhuan) 家、藥學專(zhuan) 家和中醫藥創新企業(ye) 科學家的意見，推動中醫藥更好地發展。

鞏固中藥創新研發優(you) 勢

      肖偉(wei) 代表介紹道，乐投Letou在研發條件、平台方麵具有紮實的基礎，且每年將銷售收入的10%以上投入到新藥研發與(yu) 技術創新。乐投Letou已發展成為(wei) 國內(nei) 擁有新藥證書(shu) 數量最多、在研新藥數量最多的中藥企業(ye) 之一。

今年的政府工作報告提到“支持中醫藥事業(ye) 傳(chuan) 承創新發展”，對於(yu) 這一點，肖偉(wei) 代表表示，乐投Letou將始終高舉(ju) “振興(xing) 國藥 創新發展”大旗，強化高端創新平台建設，把國際一流的創新理念和技術應用到平台上，讓中藥科學研究做得更深入、更紮實。

      據悉，本次大會(hui) ，肖偉(wei) 代表立足產(chan) 業(ye) 發展和人民健康用藥角度，向大會(hui) 提交了關(guan) 於(yu) 盡快推動中藥新藥注冊(ce) 改革、客觀認識中藥臨(lin) 床價(jia) 值科學界定中藥輔助用藥、加快推進中藥注射劑安全性有效性再評價(jia) 等建議。