公司近日收到國家中醫藥管理局辦公室《關(guan) 於(yu) 中藥標準化項目立項的通知》(國中醫藥辦科技函[2016]154號),公司“熱毒寧注射液標準化建設”、“桂枝茯苓膠囊標準化建設”項目,同時獲得國家發展改革委員會(hui) “關(guan) 於(yu) 新興(xing) 產(chan) 業(ye) 重大工程包中藥標準化項目”的立項。並於(yu) 7月19日,國家中醫藥管理局在京召開項目推進會(hui) ,國家中醫藥管理局副局長王誌勇出席會(hui) 議並講話,會(hui) 上公布本次國家中藥標準化項目共有59個(ge) 中成藥大品種、101種飲片獲得支持,涉及27個(ge) 省市105家企業(ye) ,基本聯合了全國各地的中藥研究優(you) 勢技術團隊,涵蓋了中藥生產(chan) 全產(chan) 業(ye) 鏈過程。
該專(zhuan) 項是國家中醫藥管理局和國家發展改革委員會(hui) 為(wei) 貫徹落實《國務院關(guan) 於(yu) 加快培育和發展戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 的決(jue) 定》、《“十二五”國家戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 發展規劃》和“十二五”《生物產(chan) 業(ye) 發展規劃》等文件精神,推動中藥產(chan) 業(ye) 鏈標準化建設,以標準化引領中藥產(chan) 業(ye) 發展而共同推進的項目。
該專(zhuan) 項到2018年,將製定60種中成藥全程質量控製標準和優(you) 質產(chan) 品標準,涵蓋其原料中藥材規範化生產(chan) 與(yu) 標準製定和中藥飲片生產(chan) 技術標準/規範和飲片等級標準;製定100種臨(lin) 床常用飲片全程質量控製標準和等級標準,涵蓋其原料中藥材規範化生產(chan) 與(yu) 標準製定;製定的標準通過相關(guan) 審核,形成行業(ye) 標準、國家標準、國際標準;建成中藥質量標準庫和中藥質量第三方檢測平台,形成中藥標準化的技術服務支撐體(ti) 係;建立中藥優(you) 質產(chan) 品定期公告機製。
根據國家發改委和中醫藥管理局的要求,公司將以企業(ye) 為(wei) 創新主體(ti) ,按照產(chan) 、學、研相結合模式開展項目實施。在該專(zhuan) 項的推動下,公司將緊密圍繞國家中藥標準化發展需求,依托企業(ye) 建有的“中藥製藥過程新技術國家重點實驗室”,創新產(chan) 學研合作體(ti) 製與(yu) 機製,從(cong) 中藥材標準化、中藥飲片標準化、中成藥標準化等方麵開展聯合攻關(guan) ,形成行業(ye) 先進標準,真正打造“安全、有效、質量均一”的新型中成藥超大品種,並推動企業(ye) 中藥標準化人才團隊培養(yang) 和自主創新能力大幅提升,推動企業(ye) 成為(wei) 集原料藥材種植、飲片生產(chan) 、到中成藥生產(chan) 的內(nei) 鏈式發展示範企業(ye) ,為(wei) 中藥行業(ye) 標準化水平提升提供示範,引領中藥產(chan) 業(ye) 標準化發展方向。(研究院 王團結)