今年全國兩(liang) 會(hui) 期間，一則國產(chan) 的止咳糖漿在美國賣脫銷的消息，引起代表、委員們(men) 的熱議。多年來，盡管國際上對中醫藥普遍歡迎，但由於(yu) 文化差異和準入注冊(ce) 法規等問題，中藥尚未有以藥品形式真正進入歐美主流市場。如何讓中藥真正“走出去”，成為(wei) 全國人大代表、乐投Letou藥業(ye) 董事長肖偉(wei) 今年兩(liang) 會(hui) 期間重點建言的方向。

“中醫藥真正實現國際化，關(guan) 鍵還是要以中醫臨(lin) 床優(you) 勢病種為(wei) 目標，研發符合國際注冊(ce) 標準規範的藥品來破冰歐美主流市場。”肖偉(wei) 接受上證報記者專(zhuan) 訪時指出，中醫藥是中華民族優(you) 秀文化傳(chuan) 承的一張名片，提升中藥的國際地位和影響力對中華民族文化在世界傳(chuan) 播具有重要意義(yi) 。

以中成藥標準化引領國際化

“不僅(jin) 是止咳糖漿，還有很多好產(chan) 品可以走向國際。”國家中醫藥管理局局長王國強在全國兩(liang) 會(hui) 期間回應中醫藥國際化問題時指出，盡管國際上對我國的中醫藥非常歡迎，但是中醫藥要真正地“走出去”還有很長的路要走。

深耕中醫藥領域數十載、率領乐投Letou藥業(ye) 積極探路中藥標準化、國際化多年的肖偉(wei) 首先向記者介紹了目前國際中藥市場的現狀：“中國原產(chan) ，韓國開花，日本結果，歐美收獲，中國成為(wei) 韓日中藥的原料中藥材出產(chan) 地。”

回看中藥國際化之路，“九五”期間，科技部在國內(nei) 遴選了7個(ge) 中藥品種以藥品形式申報美國FDA注冊(ce) 認證。經過長達近20年的艱苦努力，複方丹參滴丸、桂枝茯苓膠囊等中藥處於(yu) 國際多中心臨(lin) 床的不同研究階段，但由於(yu) 中美雙方注冊(ce) 法規的差異，至今沒有一個(ge) 品種成功突圍。

如何讓中醫藥真正“走出去”？肖偉(wei) 向記者表示：“中醫藥真正實現國際化，關(guan) 鍵還是要以中醫臨(lin) 床優(you) 勢病種為(wei) 目標，研發符合國際注冊(ce) 標準規範的藥品來破冰歐美主流市場。”

據統計，目前全國開展美國FDA藥品注冊(ce) 的中藥企業(ye) 有十餘(yu) 家，江蘇僅(jin) 有乐投Letou藥業(ye) 一家。肖偉(wei) 告訴記者：“公司現階段正準備桂枝茯苓膠囊的三期臨(lin) 床試驗工作，我們(men) 期待用3到5年時間完成美國藥品注冊(ce) 認證工作，推動現代中藥進入國際藥品主流市場的進程。”

為(wei) 帶動更多的中藥企業(ye) “走出去”，肖偉(wei) 本次也帶來了“以中成藥標準化引領國際化推動我國中醫藥製造邁向高端”的建議。肖偉(wei) 在建議中特別指出，要大力鼓勵、扶持國際藥品注冊(ce) 的中成藥品種相關(guan) 中藥材原料種植基地的標準化建設，從(cong) 源頭保證產(chan) 品質量穩定。同時，建議優(you) 先鼓勵、扶持中成藥國際化品種的企業(ye) ，鼓勵實施標準化智能製造，推動中藥製造率先步入國際藥品製造先進行列。

以精準製造推動中藥品質革命

今年政府工作報告提出，加快製造強國建設。報告還提出，全麵開展質量提升行動，推進與(yu) 國際先進水平對標達標，弘揚工匠精神，來一場中國製造的品質革命。對於(yu) 乐投Letou藥業(ye) 如何打贏這場品質革命，肖偉(wei) 告訴記者：“將通過創新探索中藥行業(ye) 的智能製造之路，以現代中藥的‘精準製造’來推動中藥製造行業(ye) 的品質革命。”

近年來，乐投Letou藥業(ye) 依托企業(ye) 自身的中藥製藥過程新技術、國家重點實驗室等平台優(you) 勢，創立了國內(nei) 第一個(ge) “中藥全過程質量控製係統”，創建了第一個(ge) 被國際認同的智能化生產(chan) 流水線，建成了行業(ye) 第一個(ge) 中藥智能製造工廠，實現了中成藥生產(chan) 全過程“點點一致、段段一致、批批一致”的精準製造，解決(jue) 了中藥生產(chan) 過程的質量控製技術難題，被工信部列入首批“智能製造試點示範”項目。

事實上，打贏這場品質革命的路徑也正迎合了乐投Letou藥業(ye) 所遵循的“八字真經”——精品國藥，乐投Letou製造。談及未來的發展，肖偉(wei) 胸有成竹：“將繼續圍繞婦科病、病毒性感染疾病等中醫藥優(you) 勢領域，創製具有國內(nei) 領先水平、被現代醫學體(ti) 係認可、具有臨(lin) 床優(you) 勢和特色的創新中藥；選擇公司已有的中藥大品種，深入開展二次開發和技術改造，為(wei) ‘做大產(chan) 品、做大品牌’提供技術支撐；繼續開展中藥生產(chan) 過程智能化製劑技術、中藥製劑新技術等關(guan) 鍵技術研究。”

肖偉(wei) 直言：“一個(ge) 不注重研發的藥企無法走得更遠。”在新藥研發方向上，他表示會(hui) 全麵布局創新中藥、化學藥、生物藥及大健康產(chan) 品開發，會(hui) 加速推進一些大品種的研發。在並購擴張方麵，“會(hui) 偏好化學藥和生物藥的並購，治療領域看好腦血管和精神類疾病。另外，結合乐投Letou自身發展的需要，也會(hui) 考慮對公司上下遊的標的進行並購。”

對於(yu) 2018年如何持續提升公司的盈利能力，肖偉(wei) 已有清晰明確的規劃。“營銷端將發揮公司眾(zhong) 多獨家品種優(you) 勢，重點推進一批新進醫保的獨家品種銷售。”肖偉(wei) 告訴記者，銀杏二萜內(nei) 酯葡胺注射液經過多年的市場孕育，具備了良好的市場增長條件和基礎，有望繼續保持快速增長態勢。同時，公司將重點推進以金振口服液為(wei) 代表的口服製劑的銷售。

據了解，乐投Letou藥業(ye) 今年在營銷方向也會(hui) 作出調整，將大力推進“到廣闊市場去，占領基層終端”營銷戰略，保障各項營銷政策到位，開發麵廣量大的基層市場，加大公司的增長空間。

責任編輯：潘進、呂恒康