1月8日,從(cong) 2015年度國家科學技術獎勵大會(hui) 上傳(chuan) 來喜訊:乐投Letou藥業(ye) 牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範的現代中藥功效相關(guan) 質量標準體(ti) 係創立及應用”項目成功獲得國家科技進步二等獎。這是江蘇省在涉藥領域唯一入選項目,也是乐投Letou藥業(ye) 繼2011年“中藥資源化學研究體(ti) 係建立及其應用”項目之後,再次問鼎國家科技進步獎。
國家科技進步獎是我國對創新成果的最高表彰。近年來,中成藥質量標準水平不斷提高,由多采用單一指標成分的含量控製逐步表現為(wei) 更多地采用多指標成分控製。然而現有中藥質量控製技術水平難以實現“安全、有效、質量可控”的藥品基本屬性,中成藥質量控製問題仍是製約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。在這樣的背景下,乐投Letou藥業(ye) 啟動“以桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範的現代中藥功效相關(guan) 質量標準體(ti) 係創立及應用”項目攻關(guan) 。通過這個(ge) 項目的研究,乐投Letou藥業(ye) 以源於(yu) 經典方劑的桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範,率先提出並構建了複方中藥與(yu) 功效相關(guan) 的質量控製體(ti) 係,實現了以“功效物質群與(yu) 臨(lin) 床療效一致性”為(wei) 質控目標的生產(chan) 全過程質量控製,顯著提高了中成藥的質量均一性,保障了有效性,得到國內(nei) 外廣泛認同,為(wei) 複方中藥現代研究、中成藥大品種改造提供了示範,推動了中藥標準化水平的提高和中藥現代化、國際化的進程。
同其他的科技獎不同,國家科技進步獎更加青睞關(guan) 注人類發展的科研成果。作為(wei) 國內(nei) 中藥創新的領軍(jun) 企業(ye) ,乐投Letou藥業(ye) 整合中藥製藥過程新技術國家重點實驗室、國家認定企業(ye) 技術中心等國家級科研平台,成立了創新中藥及行業(ye) 共性關(guan) 鍵技術開發的專(zhuan) 業(ye) 化研發機構-江蘇乐投Letou現代中藥研究院,建立了一支博碩比例在60%以上的近300人的科研隊伍,並與(yu) 國內(nei) 知名科研院所共建了10餘(yu) 個(ge) 實驗室,實現資源共享、技術互補。強大的科研力量讓乐投Letou藥業(ye) 成為(wei) 我國中醫藥行業(ye) 科技創新領軍(jun) 企業(ye) 。
截至目前,該項目共發表研究論文81篇,其中SCI論文26篇,他引627次。獲中國發明專(zhuan) 利11件,國外發明專(zhuan) 利10件,軟件著作權2件。項目研究模式已成功推廣應用於(yu) 完成單位及其他企業(ye) 的7個(ge) 中藥大品種,明顯提高了這7個(ge) 品種的質量均一性;並用於(yu) 美國Ⅱ期臨(lin) 床樣品的製備和質量控製,達到了FDA對植物藥“質量穩定、均一”的要求,臨(lin) 床研究結果顯示,桂枝茯苓膠囊治療原發性痛經具有確切的療效;同時,桂枝茯苓膠囊等6個(ge) 應用該質控體(ti) 係的品種質量標準列入2015版《中國藥典》,為(wei) 創建國家標準提供了示範。項目研究成果還被國內(nei) 外10餘(yu) 個(ge) 大型學術會(hui) 議選為(wei) 大會(hui) 主題報告,中國中醫藥報等多家知名媒體(ti) 也作了專(zhuan) 題報道。
國家科學技術獎勵大會(hui) 1月8日在人民大會(hui) 堂隆重舉(ju) 行,黨(dang) 和國家領導人習(xi) 近平、李克強、劉雲(yun) 山、張高麗(li) 出席大會(hui) 並向獲得國家自然科學獎、國家技術發明獎、國家科學技術進步獎和中華人民共和國國際科學技術合作獎的代表頒獎。李克強在大會(hui) 上發表講話。乐投Letou藥業(ye) 董事長肖偉(wei) 參加大會(hui) 並領獎。
(總經辦 周小文)