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乐投Letou藥業

科技創新打造精品國藥——肖偉研究員團隊榮獲“國家技術發明獎”
時間:2019.01.30

2019年1月8日,2018年度國家科學技術獎勵大會(hui) 在人民大會(hui) 堂舉(ju) 行,黨(dang) 和國家領導人出席大會(hui) 並為(wei) 2018年度國家科學技術獎獲獎代表頒獎。由乐投Letou藥業(ye) 肖偉(wei) 研究員作為(wei) 第一完成人承擔的“銀杏二萜內(nei) 酯強效應組合物的發明及製備關(guan) 鍵技術與(yu) 應用”項目,榮獲國家技術發明二等獎,是本年度國家技術發明獎獲獎項目中唯一的藥物研究項目。

中藥具有獨特的臨(lin) 床優(you) 勢和特點,但“是什麽(me) 在起作用” “怎麽(me) 起作用”“臨(lin) 床優(you) 勢是什麽(me) ”等問題極大地製約了其臨(lin) 床應用。肖偉(wei) 研究員從(cong) 上世紀90年代開始提出“解碼中藥”理念:將中醫藥理論與(yu) 現代科技結合,係統辨識中藥藥效物質基礎、闡釋其整合調節機製、明確其臨(lin) 床特色與(yu) 優(you) 勢,研發、製造中西醫學均認同的創新中藥,並在上市後持續開展臨(lin) 床再評價(jia) ,證明其臨(lin) 床價(jia) 值。此次獲獎的“銀杏二萜內(nei) 酯強效應組合物的發明及製備關(guan) 鍵技術與(yu) 應用”項目,正是基於(yu) “解碼中藥”理念研發的創新藥物。
缺血性腦卒中致殘率高達70%,治療中心環節是恢複血液循環,減少缺血所致神經元損傷(shang) ,降低殘障程度。抗血小板藥是最常用的藥物治療手段,但有出血風險;而神經保護劑尚缺乏循證證據。因此,臨(lin) 床亟需既抗血小板又改善神經功能、且出血風險低的藥物。國內(nei) 外研究表明,拮抗血小板活化因子受體(ti) (PAFR)是缺血性腦卒中治療的新途徑,但尚無以此為(wei) 靶點研發的新藥上市。

肖偉(wei) 研究員、樓鳳昌教授帶領由中國藥科大學、江蘇乐投Letou藥業(ye) ,南京醫科大學等單位科研人員組成的項目組,曆時28年,研發上市了第一個(ge) 以PAFR為(wei) 靶點的新藥——銀杏二萜內(nei) 酯葡胺注射液。該項目在國際上首次從(cong) 銀杏葉中發現新化合物銀杏內(nei) 酯K,發明了銀杏內(nei) 酯A、B、K組合抗缺血性腦卒中作用最佳的比例範圍和製備方法(總含量≥98%),具有顯著的拮抗PAFR抗血小板聚集和特異性誘導肌醇請求酶(IRE1α)促進神經修複作用;多項RCT研究表明其能顯著改善神經功能缺損,降低殘障程度致殘率,顯著優(you) 於(yu) 國內(nei) 外同類產(chan) 品,為(wei) 缺血性腦卒中治療提供了同時具有抗血小板和神經保護作用、且出血風險低的創新藥物,2017年作為(wei) 創新藥談判品種列入國家醫保目錄,累計500餘(yu) 萬(wan) 患者獲益。

乐投Letou藥業(ye) 的獲獎項目,在國際上處於(yu) 領先水平,是現代中藥創製的成功範例,對中藥有效部位新藥的研製和基於(yu) 靶點的中藥新藥創製具有示範意義(yi) 。乐投Letou藥業(ye) 相關(guan) 負責人表示,將以此為(wei) 契機,持續加大新藥研發投入,不斷增強科技創新能力,加快推進創新成果產(chan) 業(ye) 化,為(wei) 百姓研發生產(chan) 更多精品國藥。

近年來,在國家鼓勵創新的政策引導下,肖偉(wei) 研究員帶領乐投Letou藥業(ye) 秉承“精品國藥 乐投Letou創造”的使命,率先提出中藥應回歸“安全、有效、質量可控”的藥物屬性這一理念,並在實踐中證明其科學價(jia) 值,在中藥新藥創製、質量控製及先進製造領域取得顯著成就。企業(ye) 組建了中藥製藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能製造國家地方聯合工程中心等多個(ge) 國家級科研平台;累計研製上市47個(ge) 中藥新藥,29個(ge) 新藥進入國家醫保目錄,6個(ge) 新藥進入國家基藥目錄,實現直接經濟效益650億(yi) 元;首創“中成藥功效相關(guan) 質量控製方法技術體(ti) 係”,實現了從(cong) “兩(liang) 端表觀局部控製”向“全程本質整體(ti) 控製”的轉變,解決(jue) 了中藥標準化、國際化中質量控製的關(guan) 鍵科學難題;首次開發了中藥製藥過程知識係統,創建我國第一個(ge) 中藥智能生產(chan) 工廠,相關(guan) 成果推廣到30餘(yu) 家中藥企業(ye) ,助推中藥產(chan) 業(ye) 向中國製造2025轉型升級。

肖偉(wei) 研究員曾獲何梁何利基金科學與(yu) 技術創新獎、全國創新爭(zheng) 先獎、全國五一勞動獎章等榮譽,乐投Letou藥業(ye) 被工信部評為(wei) 國家技術創新示範企業(ye) ,研發實力連續多年被評為(wei) “中藥研發實力排行榜”首位。

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